Стандарты

Чем обеспечено

Документ

Заключение выходит протоколом инструментального исследования — структурированным медицинским документом СЭМД-224 Ред. 5 в формате CDA R2. Текст протокола строится из находок разбора, а не набирается заново, поэтому расхождение между тем, что видно в сигнале, и тем, что написано в документе, исключено конструктивно.

Чем обеспечено

Подпись врача

Документ авторизует врач своей квалифицированной электронной подписью — по 63-ФЗ и приказу Минздрава № 947н. Подписываются замороженные байты документа, и подпись проверяется над ними же; проверка идёт по отечественным криптографическим стандартам. Ключ подписи остаётся на стороне врача.

Чем обеспечено

Регистрация

Документ формируется и подписывается в том же окне; отправка в реестр электронных медицинских документов — по готовности контура оператора. Полнота обязательных полей проверяется до отправки: недостающее поле называется по имени, а не оборачивается отказом реестра постфактум.

Чем обеспечено

Данные

Обработка идёт в периметре медицинской организации или в облаке на территории России — по 152-ФЗ. Данные не уходят на обучение сторонних моделей.

Словарь

Терминологии

Словарь кардиологического диалекта привязан к электрокардиографическим подмножествам LOINC и SNOMED CT. Привязка идёт к дескрипторам разбора: у каждой находки есть термин, к которому она относится.

Границы

Регуляторная граница

HealthOS Cardio не является медицинским изделием: продукт готовит черновик медицинского документа, а диагноз авторизует врач.

Приказ Минздрава № 193н от 11.04.2025, действующий с 1 сентября 2025 года, допускает применение систем поддержки принятия врачебных решений на основе искусственного интеллекта при отложенных консультациях — но только тех, что зарегистрированы как медизделия (КонсультантПлюс). Наша позиция — инструмент оформления: черновик готовит конвейер, решение принимает врач.