Границы

Границы и ответственность

Здесь сказано, что мы продаём и чего не продаём.

Границы

Что продаётся и чего нет

Продаётся Не продаётся
Завершённый случай функциональной диагностики: исследование, черновик, авторизация врачом, структурированный медицинский документ, регистрация Диагноз машиной
Предъявимая цепочка доказательств под каждой находкой Автономная интерпретация без врача
Поток записей пациента, доходящий до врача структурированным Медицинское изделие: регистрации сегодня нет
Воспроизводимость: правило с версией, новая запись — новая версия документа Замена холтера, патча или имплантируемого монитора
Человеку — эпикриз и заключение как информационный черновик Человеку — диагноз, назначение или наблюдение по часам

Границы

Регуляторный статус

Продукт пока не является медицинским изделием: он готовит черновик медицинского документа, а диагноз авторизует врач.

Границы

Кто отвечает

Ни одна находка не становится документом без подписи врача. Черновик всегда остаётся черновиком; авторитет документу даёт только квалифицированная электронная подпись врача. Это не оговорка юриста, а несущая конструкция: подписываются байты документа, и подпись врача проверяется при необходимости.

Машина не ставит диагноз и не подписывает документ.

Чем обеспечено

Отправка в реестр

Документ формируется и подписывается в том же окне; отправка в реестр — по готовности контура оператора.

Позиция

Точность, эффект, терминологии, данные

Кому

На стороне пациента

Заключение по своей записи — информационный черновик, повод обратиться к врачу. Это не диагноз врача и не услуга слежения за состоянием человека.

Вопрос о границах продукта или об ответственности?

Написать нам
HealthOS Cardio не является медицинским изделием. Машина не ставит диагноз и не подписывает документ: черновик заключения авторизует врач своей квалифицированной электронной подписью.